La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es una agencia dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. (HHS) responsable de proteger y promover la salud pública garantizando la seguridad, eficacia y protección de los medicamentos humanos y animales, productos biológicos y dispositivos médicos; garantizando la seguridad de los alimentos y piensos, los cosméticos y los productos emisores de radiación; y regulando los productos de tabaco.
Los clientes extranjeros o los gobiernos extranjeros suelen solicitar a las empresas que exportan productos de los Estados Unidos que proporcionen un "certificado" para los productos regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Un certificado es un documento preparado por la FDA que contiene información sobre el estado regulatorio o de comercialización de un producto.
¿Por qué los gobiernos extranjeros quieren Certificados de Exportación de la FDA?
En muchos casos, los gobiernos extranjeros buscan garantías oficiales de que los productos exportados a sus países pueden comercializarse en los Estados Unidos o cumplir con las regulaciones estadounidenses específicas, por ejemplo, las normas vigentes sobre Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP). La revisión de un Certificado de Exportación de la FDA puede ser una parte obligatoria del proceso para registrar o importar un producto a otro país.
¿Qué tipos de Certificados de Exportación emite la FDA ?
Actualmente, la FDA emite los siguientes tipos de Certificados de Exportación:
Certificado ante un Gobierno Extranjero (CFG)
Certificado de Exportabilidad (COE)
Certificado de Libre Venta (CFS)
Certificado para Cosméticos
Certificado para uso exclusivo en investigación no clínica (NCR)
Certificado de Producto Farmacéutico (CPP)
Certificados Electrónicos de Producto Farmacéutico ( eCPP )
Declaraciones de Buenas Prácticas de Manufactura Actuales (CGMP)
Certificado para uso exclusivo en investigación no clínica (certificado NCR)
¿Cómo Apostillar o Autenticar esos documentos?
El documento emitido por la división FDA del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos debe estar apostillado o autenticado antes de su uso en otros países fuera de los Estados Unidos.
Requisitos para sus certificados FDA
Debe ser original
Debe estar en papel membretado de la agencia.
Debe incluir una firma legible del nombre del funcionario, nombre y título impresos y sello de la agencia.
El proceso de apostilla o autenticación es bastante sencillo. Simplemente haga un pedido a continuación según su situación y envíenos por correo el documento original que necesita apostilla o autenticación.
▶️ Si el país de destino es miembro del Convenio de La Haya de 1961, deberá obtener la Apostilla del Secretario de Estado. Una vez que la apostilla esté completa, estará lista para usarse.
▶️ Sin embargo, si el país de destino NO es miembro de la Convención de La Haya de 1961, se necesitan más pasos. En concreto, el documento debe ser autenticado por el Departamento de Estado de los EE. UU. y la embajada de ese país de destino, que se encuentra en Washington DC.
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Después de realizar el pedido, envíenos por correo postal o electrónico los documentos originales para su posterior procesamiento según las instrucciones que recibió de nuestro equipo.
Eso es todo. Una vez completado el proceso de apostilla o autenticación, lo enviaremos por correo a su dirección postal, ya sea nacional o internacional. Se aplican costos de envío.
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